Audiencias - Año 2024 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1501146
Información General
| Identificador | AO005AW1501146 |
| Fecha | 2024-01-23 15:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Ingreso de solicitud de audiencia AO005AW1501146 Martes, 23 de enero · 15:30 – 15:55 Zona horaria: America/Santiago Información para unirse con Google Meet Enlace de la videollamada: https://meet.google.com/tkb-gegk-odg O marca el: (CL) +56 43 245 2070 |
| Duración | 0 horas, 25 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Camila Grass | Gestor de intereses | Ma Cosmetics |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Usuaria solicita reunión para resolver dudas sobre el estudio de permeabilidad cutánea para el registro sanitario de productos cosméticos con CBD. Se consulta sobre ensayo de seguridad del producto cosmético, estudio de permeabilidad cutánea por CBD. Consultan si el estudio de permeabilidad complementa el estudio fase I, dado que el estudio de permeabilidad es invitro y no in vivo. Se le indica que ambos estudios son complementarios, sin embargo, se sugiere pedir reunión técnica con Inés Carreño jefa de la sección productos cosméticos. Respecto de la certificación de la planta de fabricación del cosmético, se está en conversaciones con Laboratorio Ducal para la fabricación del producto. Jefatura sección de estudios clínicos indica que soliciten una nueva reunión cuando vayan a realizar el estudio para que se les oriente como utilizar la plataforma Gicona. Queremos conocer cuales son las políticas del Instituto de salud público con respecto a la elaboración de un protocolo y estudio clínico para un producto cosmético a base de CBD. Cuales son los requerimientos establecidos por la autoridad para poder presentar dicho documento para su aprobación y posterior realización de un estudio clínico. |