Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1654455

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Sergio Peñailillo M.	Gestor de intereses	BPH S.A.	Sergio Peñailillo
María Gabriella Roncagliolo Isla	Gestor de intereses		Gabriella Roncagliolo

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Por el problema de continuidad de producción/calidad de Lab. Sanderson, y quiebre de stock para Cenabast,se solicitó dar Prioridad y urgencia a la evaluación de los productos de baja complejidad 1.- Referencia: RF2264423: Cloruro de Sodio Solución Inyectable 0,9%, fabricante Cisen Pharmaceutical Co. Ltd.//China Inicio Proceso: 07/06/2024 (esta fecha corresponde a la 2° Etapa/Evaluación del Registro). 2.- Referencia: RF2239402: Cloruro de Potasio Solución Inyectable 10%, fabricante Shandong Qidu Pharmaceutical Co. Ltd.//China Inicio Proceso: 26/04/2024 (esta fecha corresponde a la 2° Etapa/Evaluación del Registro) Para ambos casos GICONA indica que ya pasó la parte de Validación "No aplica Inf. Téc. de Validación" pero están sin movimiento en "UMA" y "REG" Para "Cloruro de Sodio Solución Inyectable 0,9%", Ref. RF2264423 del fabricante Cisen, tenemos ya adjudicada la licitación 621-353-LR24, pero el fabricante nos notificó que no podrá cubrir la demanda de Chile, 2025, es por eso que es crítico que sea aprobado el registro en trámite. Similar ocurre con "Cloruro de Potasio Solución Inyectable 10%", Ref. RF2239402 del fabricante Shandong Qidu