Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1671106

Información General
Identificador AO005AW1671106
Fecha 2024-10-08 09:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar --
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
Sebastian Carreras
Nelson Arias
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Asistentes Laboratorio Chile
Nancy Araneda 12919671-8 Directora Técnica
Sebastián Carreras 16559589-0 Manager interino Responsable sanitario por producto
Nelson Arias 10951689-9 Director de Ingeniería y Mantención

Asistentes ISP:

Carolina Lobos. Jefa subdpto. Inspección
Patricia Carmona. Jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de P. Fcos. Nuevos y Biológicos.

Desde Lab. Chile se relata que hace un tiempo en la planta hubo contaminación por Burkholderia cepaccia y se suspendió la operación hasta descontaminar. Con la ayuda de asesores externos, de TEVA se logró descontaminar la planta.
Pero la planta es antigua y está en el mismo sitio hace tiempo. El diseño actual de las pantas es diferente y permite una mejor descontaminación.

Por lo tanto, se va a instalar una nueva planta de agua. Es una inversión aprobada para la producción 2025.
En reunión con el ISP en relación con la modificación de la planta 2 de Lab. Chile se habló de la planta de agua y representantes del ISP dijeron que hay que homologar la prestación debido a que no existe una prestación para la modificación de la planta de agua.
Laboratorio Chile ya tiene planificado el período en que realizará la detención anual de la planta (última semana de enero y dos primeras semanas de febrero). En este período se instalará la planta de agua.

Se solicita tener todo resuelto a fin de año para asegurar una operación normal a partir de febrero de 2025 y asegurar la provisión de medicamentos críticos para la temporada de invierno.