Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1647369

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Verónica Vásquez	Gestor de intereses		Ursula Biggemann y Cia Ltda
Juan Torres	Gestor de intereses		Juan Carlos Torres
Claudio Casado	Gestor de intereses		Claudio Casado Ducos

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes ISP: Paola Medel Patricio Matthews Catalina Roa Patricia Carmona Asistentes Miltenyi Biotec: Verónica Vásquez Úrsula Biggemann Claudio Casado Juan Carlos Torres La reunión se realiza para aportar todos los antecedentes técnicos sobre la plataforma CliniMACS Prodigy de acuerdo a lo consultado desde el Instituto, debido a que es un equipo que estaría adquiriendo la Clínica Alemana para terapia celular. La empresa hace una presentación para mostrar el funcionamiento del equipo.} En breve: las células CD4 y CD8 marcadas quedan retenidas por un magneto y el resto va a una bolsa de desecho. Se retira el imán y las células se derivar a activación y a la cámara de cultivo. Todo el proceso se hace dentro del equipo con material estéril de único uso. Todo dentro tiene un sistema de tubos, por lo tanto, el proceso se realiza completamente en esterilidad. es un proceso cerrado. Se necesita linfocitos T (no los D): leucel. El método es reproducible. Cada 12 días el equipo emite un reporte de esos 12 días. Se usa en sala calse C. Si no es C, se puede contar con campana de flujo laminar. Cuenta con IPC (In process control). Al instalar hay un programa de 3 días en que se hace el IQ y el OQ. Se debe hacer cada vez que hay un cambio. Desde el ISP se manifiesta dudas respecto al insertar el plasma en el equipo, en una sala clase C. Se responde que las bolsas van cerradas y la inserción se hace con agujas del equipo, al tiempo que se conecta. No habría exposición al ambiente.