Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1656989

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mayra Mattos	Gestor de intereses		Organon Chile SpA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes Organon: Mayra Mattos 15836808-0 Directora Técnica Asistentes ISP: Daniela Vásquez Jefa(S) sección Registro de Productos Biológicos Patricia Carmona Jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de P. Nuevos y Biológicos. Desde Organon se señala que, con referencia RF2270671 se solicitó admisibilidad para el producto Puregon (folitropina), la que fue denegada. Este producto estuvo registrado en Chile entre 2002 y 2017, pero no fue renovado. La intención no es revertir ni apelar a la decisión del ISP, ya que la empresa imaginaba que, por tratarse de un expediente antiguo, podría no contener toda la información que actualmente se solicita para registrar un producto biológico; sin embargo necesitan despejar dudas para poder iniciar nuevos procesos de forma correcta y evaluar con mayor certeza la factibilidad de iniciar solicitudes de registro en Chile. Aparte de lo técnico, respecto a las observaciones a los documentos legales se consulta por la necesidad de autentificar las firmas electrónicas avanzadas considerando que esos convenios han sido aceptados así para productos de síntesis. Desde ISP se señala que así fue requerido desde el departamento Jurídico