Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1662602

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jorge Gallardo	Gestor de intereses	CGM Nuclear	CGM NUCLEAR S.A
OSCAR BANSY BASTIAS ARAYA	Gestor de intereses	CGM Nuclear	CGM NUCLEAR S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes CGM Nuclear: Jorge Gallardo Director Técnico 16426405-k Óscar Bastías Gerente de Calidad 15931852-4 Arturo Melibosky Representante legal 7.831.770-1 Asistentes ISP: Patricio Reyes jefe sección Registro de Productos Nuevos Patricia Carmona jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de Pdtos. Fcos. Nuevos y Biológicos En visita de Inspección a CGM se solicitó registrar los productos o, al menos, presentar la solicitud. En el intertanto, se está solicitando autorización de uso, sin registro sanitario (art. 99 del Código Sanitario. Art. 21 a) del reglamento). Ya se ha obtenido algunas autorizaciones y, ahora, para la solicitud de autorización excepcional de uso de fludesoxiglucosa, el Instituto solicitó antecedentes y argumentos que permitan acreditar el uso medicinal urgente. CGM hace una presentación para dar a conocer en qué sentido estará orientada la respuesta que se ingresará al oficio. En resumen: - El decreto N° 133/84 permite autorizar instalaciones radioactivas o equipos generadores de radiaciones ionizantes. - Desde el punto de vista sanitario, sólo hay 3 establecimientos autorizados - Objetivo de la fludesoxiglucosa: diágnóstico de cánceres y evaluación de estadío de los cánceres - Cifras de cáncer en Chile como uno de las patologías de mayor mortalidad Desde el ISP se comenta que, considerando que es conocido el uso de fludesoxiglucosa y la alta prevalencia de cánceres en Chile, se recomienda incluir en la respuesta por qué no es suficiente con la desoxiglucosa registrada. Aportar cifras que permitan dimensionar que, a pesar de existir un producto registrado, se mantiene el desabastecimiento porque un único proveedor no cubre toda la necesidad nacional.