Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1624167

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carmen Cordero	Gestor de intereses	Novartis Chile S.A	Novartis Chile S.A.
Sonia Torrealba	Gestor de intereses	Novartis Chile S.A	Novartis Chile S.A.
Melanie Paccot	Gestor de intereses	Novartis Chile S.A	NOVARTIS CHILE S.A.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes Novartis: Carmen Cordero Directora Técnica Melanie Paccot Representante en Chile Sonia Torrealba Gerente de acceso Asistentes de ISP: Maysie Vallejos Jefa(S) subdepartamento Inspecciones Patricia Carmona Jefa subdpto Autorizaciones y Registro de P. Farmacéuticos Nuevos y Biológicos Novartis manifiesta que, de acuerdo a la agenda regulatoria publicada por el ISP en la página, para el período 2024-2025, se emitirá una guía para el registro de radiofármacos. Se consulta cuándo estará disponible esa guía. Desde ISP se responde que no hay una fecha definida sino un plazo tope. Por lo tanto, la emisión será en el 2025, pero no es posible establecer una fecha con mayor exactitud. También se consulta respecto al proceso de los radio-fármacos fabricados localmente. Si no tienen registro ¿cómo se están distribuyendo? ¿en base a receta? Desde el ISP se responde que hay algunos productos registrados y otros, efectivamente no y sobre los cuales no ha habido sanciones debido a la necesidad de asegurar ese medicamento al paciente que lo necesita. También hay autorizaciones excepcionales sin registro sanitario. Finalmente se consulta por el estatus de un piloto de radiomedicina en el que participa el ISP. Debido a la participación multisectorial en la mesa de radiaciones ionizantes que encabeza el Ministerio, la información sobre el estatus no es manejada en el departamento ANAMED por lo que se sugiere consultar al departamento ANDID. ISP ofrece enviar lista de radio-fármacos registrados.