Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1620692

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Dinka Joyce Basic Eissler	Gestor de intereses		Pfizer Chile S.A.
Franco Colonelli	Lobbista		Pfizer Chile S.A.
Camilo Rios	Lobbista		Pfizer Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes Pfizer: Dinka Basic Directora Técnica Francisco Colonelli Coordinador regulatorio Camilo Ríos Coordinador de marketing Macarena Lagos Medical Manager Asistentes ISP: José Crisóstomo Jefe sección Registro de Productos Biológicos Patricia Carmona Jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de Productos Farmacéuticos Nuevos y Biológicos La reunión se refiere a las solicitudes de registro: Ngenla solución inyectable en autoinyector prellenado 24 mg (RF2028921) Ngenla solución inyectable en autoinyector prellenado 60 mg (RF2028944) Existe escasez mundial y local de productos farmacéuticos que contienen hormonas del crecimiento; lo que se ha comunicado al Ministerio de Salud. Desde Pfizer se consulta si ha habido problemas con los antecedentes técnicos ya que se ha visto que se aprobó un registro de Sogroya (somapacitán) en junio de 2024 para una solicitud presentada en noviembre de 2023. Desde el ISP se responde que el nuevo registro de Sogroya corresponde a un nuevo sitio de fabricación de un producto ya registrado, debido a que los sitios anteriores dejarán de fabricar . respecto a Ngenla, desde Pfizer se manifiesta que hay dificultades para abastecer de somatropina y que somatrogon (Ngenla) permitirá descongestionar entre un 8 y 10 % de la demanda. También informan que han tenido reuniones con DIPAS, redes asistenciales y con Cristian Matamala (de MINSAL) a quien se hizo una presentación del producto con el fin de solicitar la incorporación del producto al programa de déficit de hormona del crecimiento. La respuesta de MINSAL es que la evaluación de incorporación depende de la aprobación previa por el ISP. Desde el ISP se señala que, de acuerdo a la actual programación, que puede sufrir modificaciones - debido a las prioridades que se instruyen - las solicitudes de registro de Ngenla serán evaluadas a fin de año. También se informa que ISP sabe de dificultades de abastecimiento, debido a reuniones de MINSAL con CENABAST, pero hasta el momento no ha habido indicaciones respecto a dar prioridad al registro de somatrogon.