Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1601210

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	Laboratorios Andromaco S.A.
Leonardo Lucchini	Gestor de intereses		Laboratorios Andrómaco S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes Laboratorios Andrómaco: Leonardo Lucchini. Director Técnico Manuel Lucero Encargado de Asuntos regulatorios Asistentes ISP: Carolina Lobos: Jefa subdepartamento de Inspecciones Patricia Carmona: jefa suplente subdepartamento Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos Laboratorios Andrómaco fabrica los productos Rimivat (oseltamivir) para los cuales CENABAST solicitó adelantar la fabricación y entrega debido al brote de influenza, particularmente en la población pediátrica y adulto mayor a quienes están dirigidas las presentaciones en cápsulas y en polvo para suspensión. Andrómaco se encuentra actualmente en proceso de modificación de planta física y fabricó en las instalaciones antiguas y con autorización vigente, los graneles de 3 lotes de cápsulas y 10 lotes de polvo para suspensión. Debido a lo anterior, requiere comenzar a liberar producto el 14 de junio y para ello solicita envasar en áreas nuevas, para las cuales se encuentra en evaluación la autorización de funcionamiento.