Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1514863

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	TECNOFARMA S.A.
Andrea Cubillos	Gestor de intereses	Productos farmacéuticos Medipharm	TECNOFARMA S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes Tecnofarma: María Alejandra Lira Andrea Cubillos Asistentes ISP: José Crisóstomo Patricia Carmona Tecnofarma solicita prioridad para la evaluación de 2 solicitudes de registro sanitario sometidas en agosto 2022. RF1890743 Padcev polvo liofilizado para solución inyectable 20 mg RF1890738 Padcev polvo liofilizado para solución inyectable 30 mg Los productos están destinados a tratar adultos con Ca urotelial avanzado, metastásico en segunda y tercera línea. Los productos están aprobados en FDA, EMA, Australia, Suiza, Colombia, Reino Unido, entre otros países. En la región, están registrados en Brasil y Argentina. Se solicita prioridad debido a que se ha visto que las solicitudes no han tenido movimiento en evaluación de calidad. El licenciante también está consultando por qué en Chile no se ha registrado aún. Tecnofarma señala que no hay medicamentos para cáncer urotelial. Que lo registrado es para cáncer de vejiga. ISP responde que actualmente las prioridades se asignan en base a criterios que tienen un puntaje. El cáncer es sin duda una patología que merece especial atención; Sin embargo, un altísimo porcentaje de las solicitudes de registro corresponden a medicamentos para cáncer. La actual reunión de lobby entrega un cierto puntaje para el sistema de prioridad, pero insuficiente para otorgarla. De acuerdo a programación, la evaluación de los antecedentes de calidad será discutida en la sesión de julio de 2024.