Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1570249

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jocelyn Figueroa	Gestor de intereses	Exeltis Chile SPA	Exeltis Chile S.p.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes Jocelyn Figueroa Cid, Directora Técnica Exeltis Chile S.p.A. Patricio Reyes Jefe sección Registro de Productos Nuevos Patricia Carmona Jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de P. Fcos. Nuevos y Biológicos Con fecha 6 de enero de 2024 Exeltis ingresó una solicitud de registro para el producto Talia (dienogestrel/etinilestradiol 2/0,02), bajo la referencia RF2172033. Este producto es fabricado en España y, actualmente cuenta con registro en Austria, Eslovaquia, Portugal y Alemania. Se solicita prioridad por tratarse de un producto nuevo. Desde el ISP se señala que todas las solicitudes de registro por procedimiento ordinario corresponden a productos nuevos y las razones para otorgar prioridad deben ser sanitarias. Cuando se ingresó la solicitud de registro en Chile, el producto no contaba con registro en los países antes señalados, por lo que se consulta si, ingresando ahora el CPP respectivo, es posible acceder ahora a un procedimiento acelerado de registro. Desde el ISP se responde que ello ya no es posible ya que el procedimiento de registro ya está en curso y, habiendo ingresado la solicitud el 6 de enero de 2024, ya está cumplido el tiempo de un procedimiento acelerado (6 de abril de 2024) ya que se cuenta desde el ingreso de la solicitud.