Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1522059

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Victoria Tolorza	Gestor de intereses		Victoria Tolorza
Rosa Pavez	Gestor de intereses		Rosa Pavez
Paulo Perez	Gestor de intereses		Paulo Perez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes droguería MISEFAR: Rosa Pavez D.T. MISEFAR Victoria Tolosa Segundo QF asesor Paulo Pérez Encargado de operaciones Asistentes ISP: Alexis Aceituno. Jefe subdpto. Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Nuevos y Biológicos Patricia Carmona. Jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos MISEFAR realiza una presentación respecto a una propuesta de entrega de muestras médicas a cargo de la droguería. Se plantea que la entrega de muestras médicas tiene ciertos problemas como las condiciones de almacenamiento en los vehículos de los visitadores médicos, la falta de registro y trazabilidad, no se asegura BPDA y BPD y el almacenamiento en la consulta del médico tampoco asegura las condiciones apropiadas. Por lo tanto, han desarrollado un software que permite que el médico solicite una determinada muestra médica para un paciente y ésta es despachada desde la droguería al paciente, asegurando las condiciones adecuadas para el medicamento, sin intervención de un visitador médico ni del médico. De esta forma, la función del visitador es sólo entregar información al médico y no medicamentos. Se conversa que, esta figura que parece tener beneficios desde el punto de vista técnico, puede tener dificultades desde el punto de vista legal, debido a que la droguería despacharía a sitios distintos a los señalados en la normativa. Se recomienda que la droguería ingrese su propuesta formalmente al ISP para que sea revisada desde el punto de vista técnico y legal y reciba una respuesta por escrito respecto a si es aceptable o no.