Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1508856

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Denisse Vergara	Gestor de intereses	GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda	GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda
Mireya Cáceres	Gestor de intereses	GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda	GlaxoSmithKline Chile Farmaceutica Ltda

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes GSK: Viviana Cáceres Asistentes ISP: José Crisóstomo Patricia Carmona Desde GSK se ha estado haciendo seguimiento a la solicitud de registro de la vacuna para virus sincicial y, de acuerdo a lo manifestado en el PNI, se envió un oficio al ISP para pedir prioridad en l evaluación de la solicitud. Desde ISP se responde que, efectivamente MINSAL envió un oficio con fecha 31 de enero de 2024 y fue recibido en el ISP el 01 de febrero de 2024. Luego de la recepción del oficio, se modificó la programación de evaluación. Por lo tanto, la evaluación de calidad está programada para principios de marzo, de manera que, si hay observaciones se harán llegar en el curos del mes de marzo. Por otro lado ya está solicitada la evaluación de seguridad y eficacia. Una proyección optimista sugiere que se podría someter a sesión de comisión en abril. Respecto a que el MINSAL vaya a requerir el ingreso de una solicitud de uso de la vacuna sin registro, por emergencia (art. 99 del C.S.), ya sea por parte de GSK o de CENABAST, el ISP no tiene noticias. En otros aspectos generales, se comenta que las solicitudes de biológicos continúan con un promedio de evaluación de 24 meses. Actualmente se está evaluando las solicitudes ingresadas en marzo-abril del 2022.