Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1487794

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ingrid Reyes	Gestor de intereses		Sociedad Comercial Prodali Spa

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Sujeto gestor de intereses: Ingrid Reyes Barrientos. Nutricionista Asistentes ISP: Patricia Carmona Sepúlveda Jefa subdpto Autorizaciones y Registro de Productos Farmacéuticos Nuevos y Biológicos Mirtha Parada Valderrama Jefa Unidad de Régimen de Control Sanitario y Medicinas Complementarias Lorena Santibáñez Bustos. Evaluadora de Registro de Productos Nuevos Ingrid tiene una empresa de productos alimenticios que pueden contribuir a la salud y está desarrollando un producto útil como neuro-protector que contiene una baja cantidad de carbonato de litio (1 mg por porción de alimento), debido a que investigadores han constatado que la población aymara desarrollan menos Alzheimer y se atribuye que una de las causas es que el agua que de la que se proveen tienen un contenido de alrededor de 10 mg/porción. Cuando quiso inscribir el producto en la SEREMI le dijeron que, por contener carbonato de litio, el producto no está en el alcance de ls facultades de las SEREMIs y que debía recurrir al ISP. En la oficina de atención al cliente del ISP le dijeron que la cantidad es muy baja pero que solicitara reunión con el área técnica para obtener una respuesta más completa. Consulta por los pasos que debe seguir. Desde el ISP se responde que actualmente la categoría de suplementos alimenticios es muy reducida y que, dentro de ellos, los alimentos de uso médico son muy restringidos. Los ingredientes alimentarios están definidos en el reglamento elaborado por el MINSAL. El carbonato de litio no está descrito como un ingrediente alimentario; de manera que, si ingresa una solicitud de régimen de control sanitario, el ISP tendrá que decir que no es alimento. Por lo tanto, la alternativa es consultar al departamento de Nutrición del MINSAL; a través de OIRS, cómo solicitar la inclusión de un nuevo ingrediente alimentario y cómo fijar los límites. No obstante, este es un proceso largo en caso de que el MINSAL considere que se puede incorporar al carbonato de litio como ingrediente alimentario. Se debe tener en cuenta que, si el Ministerio lo define como ingrediente a un cierto límite, no se podrá distribuir como alimento con una finalidad de uso que haga mención a una utilidad terapéutica.