Audiencias - Año 2023 - María Mora - Audiencia AO005AW1449406
Información General
| Identificador | AO005AW1449406 |
| Fecha | 2023-11-16 10:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se envió enlace para la videoconferencia al correo electrónico registrado en este formulario. No podrán participarn en esta reunión las personas que no estén previamente informadas al correo magutierrez@ispch.cl |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Jean Duhart | Gestor de intereses | PRO SALUD CHILE A.G. | Pro Salud Chile A.G. |
| ANTONIO MORRIS | Gestor de intereses | PRO SALUD CHILE A.G. | Pro Salud Chile A.G |
| Eduardo Catalán Ubilla | Gestor de intereses | Pro Salud Chile A.G | |
| Cristobal Bravo Fuenzalida | Gestor de intereses | Pro Salud Chile A.G | |
| Paola Noemi Mauricio | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Pro Salud Chile A.G |
| María Mora | |||
| Luis Brito |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Pro Salud Chile es una asociación gremial multisectorial que reúne actualmente a 42 empresas (grandes y medianas), startups y centros de I+D vinculados a la salud. Exponen a la autoridad sanitaria, su interés de ampliar el uso de biosimilares en Chile y de avanzar en los registros abreviados en aquellos productos procedentes de países con agencias de alta vigilancia sanitaria. Indican que los biosimilares han generado importantes ahorros de costos para los sistemas de salud y mejorado el acceso a terapias en Europa y Norteamérica. Sin embargo, comparativamente Chile aún sigue muy atrasado el uso de estos productos. Si se implementara una política en salud de estos productos, ello permitiría generar ahorros sustantivos en el gasto en drogas biológicas cubiertas por el GES y la Ley Ricarte Soto. Como asociación han realizado diversos seminarios en conjunto con el Ministerio de Salud y otros organismos del área. Tienen una mesa técnica de biosimilares, la que considera que es importante avanzar en una mayor eficiencia regularía. Ponen como referencia la normativa europea, quienes desarrollaron una política integral sanitaria para la penetración del uso seguro de biosimilares. Proponen al ISP trabajar en la convergencia regulatoria, intensificar el marco normativo en las áreas de farmacovigilancia, GPM de plantas del exterior y modificación de post registro y considerar los mecanismos de registro abreviado para productos aprobados en Agencias de Alta Vigilancia como la EMA y la FDA. Desde ISP les informan que se está trabajando en sistemas informáticos más eficientes y constantemente viendo la oportunidad de mejora en la reducción de los tiempos de registro. Pro Salud menciona el trabajo que están realizando con CORFO y ANDID del ISP en Dispositivos Médicos y les gustaría incorporar la temática de biosimilares. El jefe de gabinete les indica que el punto de contacto para trabajar estas materias será Sebastián Vergara, jefe de las Unidades Asesoras. |