Audiencias - Año 2023 - María Mora - Audiencia AO005AW1440627

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Marcela Sabaini	Gestor de intereses	Laboratorio Euromed Chile S.A.	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
María Mora
Carolina Lobos
Alexis Aceituno
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Los representantes de ASILFA están preocupados porque expresan dificultades para cumplir con el plazo del 31 de marzo de 2024 para cumplir con la exigencia del Decreto 60 exento del 23/09/2022 de presentación de estudios de equivalencia terapéutica para los productos farmacéuticos, son 78 los registros que se encuentran en esta situación. El Jefe del Subdepto. de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes, les comenta que ISP realizará la segunda semana de noviembre un taller con la industria y el Minsal para abordar este tema y conocer el estado de los productos. ASILFA también hace referencia al Ordinario 1203 del 28/09/2022 que amplía el plazo hasta el 27 de marzo de 2024 para finalizar las transferencias de métodos de análisis para producto terminado. La Jefa (S) Depto. ANAMED hace mención a que esta es una exigencia de data de varios años y hace énfasis en todas las prórrogas que se le ha dado a la industria para poder cumplir y les indica que deben realizar la solicitud formal y se les dará una respuesta después de evaluar la situación con el área técnica y el Departamento Jurídico.