Audiencias - Año 2023 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1464749
Información General
| Identificador | AO005AW1464749 |
| Fecha | 2023-11-28 11:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Google Meet meet.google.com/ihk-khsz-kgn |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Sergio Peñailillo M. | Gestor de intereses | BPH S.A. | Sergio Peñailillo M. |
| Hernan Casanova | Lobbista | BPH S.A. | Casanova Hornig |
| Heriberto García | |||
| Alexis Aceituno | |||
| Michelle Bone Benitez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| 1) Se requiere tratar es estatus de la presentación Ref BF2087982/23, "Evaluación de Resultados de Bioequivalencia con Preaprobación de Agencias Internacionales" la cual se entiende debería ser expedita vía reconocimiento mutuo de una agencia EMA, para este caso, Austria. 2) Saber si el plazo cumplimiento del Decreto 60/22 para 31/03/2024 será extendido. 3) Se acerca vencimiento plazo determinado por Decreto 60/22 para 31/03/2024. DESARROLLO Solicitaron este Lobby para ver la situación del producto Convulex (Ácido Valproico) 500 mg, que cuenta con Bioequivalencia en Austria. Convulex está comprometido en licitación CENABAST para el año 2024. Convulex está en evaluación por el Sudpto, avanzando en los plazos que correspondían al reglamento. Evaluación va en visación de pares, evaluando sus certificados de Bioequivalencia para otorgarla en chile y luego la evaluación de registro acelerado, que si no tiene observaciones, alcanzará los plazos otorgados en el Decreto N°3. |