Audiencias - Año 2023 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1455601

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Giovanni Piraino	Gestor de intereses	Difem laboratorios S.A	Difem Laboratorios
Nicolás Monckeberg	Gestor de intereses	Camara de Diputado	Difem Laboratorios
Luz Hederra	Gestor de intereses		Difem Laboratorios
Heriberto García
Felipe Martínez
Carolina Lobos
Lidia Calderon
Patricia Carmona
Paola Medel

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

estado de trámites de Difem Laboratorios: Revisión Planos, Validación Limpieza Dichlorexan jabón 2%. DESARROLLO 1 Adecuación de plano por el laboratorio farmacéutico químico y de Microbiologia, la iniciaron 2018 y 20019 con la entrega de plano. 2021 ha solicitud del ISP, se presentan planos, para tener un laboratorio de microbiología, para tener mejor certeza y mejor respuesta. Este laboratorio esta construido pero se realizarán modificaciones que no consideraron como menores por parte de la evaluación del ISP, esto esta reconocido por Difem, las observaciones fueron resueltas y se están entregando los antecedentes. La solicitud se revisara para entrar en funcionamiento. Como criterio a considerar el control microbiológico, los años del proceso e inversión. Es importante que DIFEM como un proveedor del sistema público y privado de la salud, entregue garantía de control de calidad microbiológico. 2 Validación limpieza jabón de clorhexidina. Observaciones del Subdepto. Inspecciones es cambiar procesos con buenos resultados microbiológico de control. Solicitan reunión técnica para ver los detalles de esta validación con el fin de resolver dudas y explicar aspectos del proceso de validación, retroalimentar con el fin de resolver la suspensión del registro. Cambio de evaluador genero nuevas observaciones, Se realizara una reunión técnica y se dará plazo para ver la opción de prorroga y posibilidad de alzamiento.