Audiencias - Año 2023 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1298044
Información General
| Identificador | AO005AW1298044 |
| Fecha | 2023-03-30 15:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará enlace para la videoconferencia solamente al correo electrónico registrado en este formulario. Contacto ISP: Veronica Venegas - vvenegas@ispch.cl - 225755321 - Carola Gonzalez - cgonzalezt@ispch.cl - 225755377 |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| María Pérez | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | BIOMARIN CHILE SPA |
| Paulina Alegría | Gestor de intereses | ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LIMITADA | BIOMARIN CHILE SPA |
| Francisca Masllorens | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | BIOMARIN CHILE SPA |
| María Victoria Devoto | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | BIOMARIN CHILE SPA |
| Patricio Reyes | |||
| JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Este producto VOXZOGO corresponde a una droga huérfana y hay una urgencia país de darle tratamiento a los pacientes que padecen de acondroplasia. Para cumplir con el objetivo anterior, necesitamos contar con el registro sanitario urgentemente Desarrollo Reunión: Por parte de Biomarin Chile SpA, se realiza una breve presentación del producto Voxzogo, indicando el estado regulatorio mundial, la enfermedad para la cual está indicado el producto farmacéutico, que es en el tratamiento de pacientes con acondroplasia, la descripción de esa enfermedad y sus complicaciones, el mecanismo de acción del principio activo y los antecedentes que sustentan la eficacia y seguridad de la especialidad farmacéutica. Los representantes de la compañía solicitan prioridad en la evaluación de este registro sanitario, por cuanto está destinado a una enfermedad huérfana, disminuyendo la velocidad de deterioro físico, a la vez que mejora la calidad de vida de los pacientes. Por parte del ISP, se indica que son varias las solicitudes que se encuentran en evaluación, cuyas fechas de ingreso son anteriores, y que en mayor o menor medida, son destinadas a enfermedades graves. Se sugiere que la compañía realice una presentación al director del Instituto de Salud Pública de Chile, quien en base a los antecedentes, podrá pronunciarse acerca de otorgar la solicitada prioridad. Agradeciendo la presencia de cada asistente, se da por terminada la reunión |