Audiencias - Año 2023 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1301560

Información General
Identificador AO005AW1301560
Fecha 2023-04-03 10:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar eNLACE https://meet.google.com/owx-phfb-vxg?authuser=1
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gabriela Garnham Gestor de intereses Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile ADIMECH
Luisa Cifuentes Gestor de intereses Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile ADIMECH AG
Camila Muggli Gestor de intereses Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile ADIMECH AG
Yerika Mendoza Lobbista Siemens Healthcare Equipos Médicos SpA. ADIMECH
PROF. DRA. MARIA GRACIELA ROJAS CASTILLO
Giovanna Benítez
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Se solicita esta reunion de lobby con la Dra Janepsy Diaz, desde nuestro compromiso en avanzar en robustecer la regulacion de dispositivos medicos en Chile, en nuestro rol de regulados quisieramos poder plantear nuestras inquietudes .

TEMÁTICA :

Se solicita esta reunión de lobby con la Dra Janepsy Diaz, desde nuestro compromiso en avanzar en robustecer la regulación de dispositivos médicos en Chile, en nuestro rol de regulados quisieramos poder plantear nuestras inquietudes

ADIMECH plantea que han tenido dificultades en la implementación de los últimos Decretos Decretos: el 41 que
incorpora al control los test de HIV y el 42 incorpora al control los DEAs.:

- Autorización de Bodegas
- Acondicionamiento de dispositivos médicos, debido a la rotulación requerida

JD señala que se hizo una modificación al Decreto 41 y se postergo el control de los Test de VIH de uso profesional hasta diciembre de 2023. Adicionalmente agrego que estos temas se pueden tratar en una Mesa de Trabajo con el resto de
las Asociaciones de la Industria en una Mesa de trabajo. Se acordó agendar una reunión con las Asociaciones de la
Industria en una fecha posterior a Mayo para tratar este tema.

ADIMECH señala que sus Asociados tienen problemas en la implementación de la Norma N 226/22.
GB señala que se está organizando una reunión con las Asociaciones de la Industria con la SSRA (elaboradora de la
Norma) y la Superintendencia de Salud (Fiscalizadora de la Norma), con la objetivo de facilitar la implementación de la misma