Audiencias - Año 2023 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1400673
Información General
| Identificador | AO005AW1400673 |
| Fecha | 2023-08-28 09:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | santiago |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Ana Fabiola Rubia Martínez | Lobbista | pisa farmacéutica chile spa | PiSA Farmacéutica de Chile SPA |
| María Victoria Díaz Meza | Gestor de intereses | pisa farmacéutica chile spa | PiSA Farmacéutica de Chile SPA |
| MONICA IDALIA DIAZ ESPINOZA |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se solicita revisar los estudios de estabilidad de producto terminado que ha presentado PISA, como estrategia corporativa, ha decidido ampliar su oferta de productos farmacéuticos en nuestro país y es por ello que ha sometido a admisibilidad distintos dosieres. Sin embargo, se ha encontrado con la limitante de que algunos de los estudios de estabilidad para producto farmacéutico terminado sometidos han sido insuficientes bajo los requerimientos del Instituto. Agradezco pudiéramos revisar en conjunto el respaldo de fábrica del porqué se considera que los datos presentados sí cumplen con lo exigido por el Instituto y serían suficientes para determinar la admisibilidad de los registros |