Audiencias - Año 2023 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1377442
Información General
| Identificador | AO005AW1377442 |
| Fecha | 2023-07-27 15:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | santiago |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Shripad PADGILWAR | Lobbista | Alembic Pharmaceuticals SpA | Almebic Pharmaceuticals SpA. |
| Andrés González | Lobbista | SRS Life Sciences Chile SpA | Almebic Pharmaceuticals SpA. |
| Jonathan Vásquez | Lobbista | Alembic Pharmaceuticals SpA | Almebic Pharmaceuticals SpA. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Solicitud de prioridad y revisión de plazos respecto a dos solicitudes: 1. Registro sanitario: RF2033833, relacionada con el producto Lacosamida 100 mg, el registro inició el proceso de admisibilidad el 03 de Abril de 2023 por vía acelerada, sin embargo a la fecha (12-Jul-2023) aun no se a resuelto el tramite de registro. 2. Solicitud BF1997437, bioequivalencia para Teriflunomida sometida el 12-Mar-2023, dado que actualmente no existen alternativas bioequivalentes para esta molécula, resulta prioritario acreditar la condición de Equivalencia terapéutica para el producto mencionado. Esto con el fin de ofrecer a la población una alternativa segura y que ha demostrado ser equivalente al referente. |