Audiencias - Año 2023 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1335447

Información General
Identificador AO005AW1335447
Fecha 2023-05-18 09:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Se enviará enlace para la videoconferencia solamente a las personas registradas en este formulario a través del google meet
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Víctor Azócar Gestor de intereses Cristalia Chile SpA
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Cristalia Chile SpA, empresa constituida en Chile es actualmente titular de registro sanitario de varios productos farmacéuticos obtenidos a traves de transferencias de Difem S.A. Estos productos son fabricados en las fabricas de Cristalia en Brasil (Butanta e Itapira). Titular ha notado problemas en el registro de uno de estos productos donde se registro una fabrica que no corresponde a la que se utiliza normalmente para fabricar el producto. Dado que el producto jamás se ha fabricado en la unidad registrada es imposible solicitar una transferencia tecnológica.
Adicionalmente se tiene problemas con el rotulado/etiquetado de los productos, dado que la información aprobada para algunos de estos es excesiva y no cabe en las dimensiones fisicas del etiquetado.Se consulta la posibilidad de traer un primer lote con etiquetado diferente al aprobado mientras solicitamos la modificación respectiva.