Audiencias - Año 2023 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1279527
Información General
| Identificador | AO005AW1279527 |
| Fecha | 2023-02-08 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Reunión por vidoconferencia |
| Duración | 0 horas, 45 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| CYNTHIA PERALTA | Gestor de intereses | Laboratorio Milab | |
| SHU CHEN CHEN | Gestor de intereses | Laboratorio Milab | |
| Ana Cifuentes | Gestor de intereses | Laboratorio Milab | |
| Constanza Zarate Hanson | Gestor de intereses | Laboratorio Milab |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Al inicio el moderador destacó que la temática de esta reunión debía ajustarse a lo planteado en la solicitud, y que la reunión finalizaría con el acta publicada en la plataforma. - Milab planteó las consecuencias e implicancias que tiene para esa compañía la diferencia significativa en el tiempo de respuesta del SD Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes, cuando se presentan solicitudes para la modificación de fórmula de un producto farmacéutico con la finalidad de obtener la condición de Bioequivalente, puesto que se aprueban las resoluciones desfasadamente a pesar de ingresar ambas solicitudes en forma simultánea. - Este desfase genera importantes inconvenientes para esa compañía ya que deben implementar nuevos rótulos, artes y folletos para el profesional y el paciente para luego proceder con la compra de estos nuevos materiales de envase – empaque, proceso que demora al menos 2 -3 meses (primero por actualización de fórmula y posteriormente por obtención de EQT al incluir el isologo), que se traducen en riesgo de desabastecimiento del mercado lo que conlleva a problemas de salud pública porque los medicamentos no llegarían oportunamente a las personas que los necesitan, especialmente en al caso de productos de alta demanda (antialérgicos, antitusivos, soluciones, entre otros), ya que no tienen la capacidad de ampliar la fabricación a corto plazo para la generación de stock de seguridad frente a un cambio sustancial en el consumo de estos medicamentos, por lo que deben concentrarse en fabricar para cumplir con los compromisos pendientes. - En ese contexto, Milab pidió la generación de resoluciones coordinadas para evitar los desfases y quiebre de productos en el mercado Fin de la reunión 10,45 |