Audiencias - Año 2023 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1261263

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
LUCILA ESPINOLA	Gestor de intereses	ECTF Polysan, Agencia en Chile	COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA
Pamela Morales	Gestor de intereses	Pharmaris Chile SpA	COMERCIALIZADORA ALEFFARMA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimados Buen día tenemos dos temas de reunión según siguiente detalle: 1. Resolución de TP Ref.: RF1840379 - RF1840381 - RF1840383, en la cual se indica cambio de denominación, no estando de acuerdo con evaluador y además teniendo precedentes de aprobaciones similares: “Que la denominación IRINO SPAL contraviene el Art 83° inciso a), puesto que contiene el prefijo “irino” que tiene similitud con irinotecán. De acuerdo a las recomendaciones de la OMS, es importante que no se utilice la raíz de una denominación común internacional en un nombre de fantasía” 2. Respecto a exigencia del Dto. 112 y demostración de EQT, se solicita a través de correo el estatus de los siguientes productos: F-15960 EPIPEN AUTO INYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 0,3 mg/0,3 mL (EPINEFRINA) F-15961 EPIPEN JR AUTO INYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 0,15 mg/0,3 mL (EPINEFRINA) Sin embargo quisiéramos revisar este tema, ya que estos registros son los innovadores y según decreto, estos no requiere demostración de EQT. Desde ya muchas gracias