Audiencias - Año 2023 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1473142

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Daniel Astudillo Mejías	Gestor de intereses	Merck Sharp and Dohme IA LLC	Merck Sharp & Dohme
Cristian Iribarren	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Merck Sharp & Dohme
Carla Molina	Gestor de intereses		Merck Sharp & Dohme

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes: Carla Molina. Especialista en asuntos regulatorios Daniel Astudillo. Director Técnico de MSD. Cristian Iribarren. Medical adviser de vacunas Asistentes ISP: José Crisóstomo Q.F. Jefe sección Registro de Productos Biológicos Patricia Carmona Q.F. Jefa suplente subdpto Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos. MSD realiza una presentación sobre un estudio realizado por MSD sobre la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) en niños chilenos menores de 5 años. Un análisis de tendencia temporal de 2007-2019. VNC10 fue introducida en el PNI para los niños en 2011 y cambió a VNC13 en 2016 (región metropolitana) y 2017 (todo el país). Se muestra el análisis de incidencias de la enfermedad por serotipos, de acuerdo a si son serotipos incluidos en las vacunas implementadas en Chile (VNC10 y VNC13) o si son serotipos que no están en esas vacunas pero están en las vacunas VNC13, VNC15 o VNC20). Respecto a las primeras se ha visto que ha habido un aumento de ST3, que ST19A tuvo un aumento importante entre 2012 y 2015, seguido de una reducción entre 2016 y 2019 y que ST3A cayó a partir del 2001 cuando se incluyó la vacuna VNC10. La incidencia de enfermedad por serotipos de las vacunas no implementadas en Chile mostró aumento entre 2007 y 2019 para serotipos No-VNC13, aumento de 10,3% al año entre 2007 y 2019 para serotipos VNC15 no-VNC13 y una incidencia estable entre 2007 y 2019 para serotipos VNC20 no-VNC15 Debido a que ha habido reemplazos de los serotipos por sero-tipos no vacunales, es que se van desarrollando vacunas con más serotipos. También se comenta de otro estudio (Rodolfo Villena y Carolina Villanueva) en que se comparó la severidad de ENI antes y después de la pandemia viendo que la enfermedad fue más severa entre el 2020-2023, el tiempo fue de 7 a 11 días de duración con aumento de hospitalizaciones, así como de otros parámetros. En Chile se presentó la solicitud de registro RF1991121, el 15-02-2023 para VAXNEUVANCE Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada 15-valente, que fue aprobada en EMA y FDA en 2022. MSD consulta cuando entra a revisión. Desde el ISP se responde que aún no tiene fecha programada