Audiencias - Año 2023 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1438751

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jorge Rojas Morales	Gestor de intereses		Laboratorio D&M Pharma Ltda.
Oscar Vásquez	Gestor de intereses		Laboratorio D&M Pharma Ltda.
Juan Ignacio Pina	Gestor de intereses		Jorge Cassará

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes D&M Pharma Fernando Toneguzzo Gerente de Investigación y Desarrollo LAboratorio Pablo Cassara. DNI 20.385.338 Juan Manuel Rodríguez (Lab. Cassará) Coordinador de Investigación y Desarrollo de Biofármacos. DNI 23486136 Dra. Juliana Cassataro Profesora UNSAM e Investigadora CONICET dni 23979176 Jorge Rojas Gerente General Lab D&M Pharma Rut.7250035-0 Dra. Karina Pasquevich. Investigadora UNSAM / CONICET. DNI 26708465 Roberto Gómez Director Médico del Laboratorio Pablo Cassará. DNI 13.138.407 Federico Montes de Oca | Director Técnico Laboratorio Pablo Cassará Óscar Vásquez RUT: 8961251-9 Asistentes ISP- José Crisóstomo Jefe sección Registro de Productos Biológicos Presentación de los avances en el registro sanitario en Argentina de una Vacuna contra COVID, donde participa Laboratorio Pablo Cassará S.R.L. y analizar la posibilidad de obtener un registro sanitario en Chile y su proyección en el país. En este proyecto además del laboratorio, participó la Universidad de San Martín y CONICET de Argentina. La vacuna se llama ARVAC y es una plataforma de proteína recombinante, el antígeno es el RBD (Receptor binding domain) del SARS-COV2, y utiliza hidróxido de aluminio como adyuvante. Se menciona que la estabilidad es a temperatura de refrigeración (2-8°C). Se mencionan los distintos desarrollos con las variantes correspondientes, en el 2020 Wuhan, 2021 Delta, 2022-2023 XBB y otras variantes de interés, lo que demuestra que esta plataforma puede cambiar de manera consistente y en un corto tiempo la variante. Se presentaron resultados de la respuesta inmune generada con la vacuna en los distintos estudios clínicos realizados. Se realiza comparación con las vacunas de refuerzo que se utilizaron en Argentina, como Pfizer, Astrazeneca y otras. Se describieron los ensayos clínicos en sus distintas fases y se destaca que estos fueron multicéntricos en distintas localidades del país. Se menciona que la vacuna monovalente con la variante Gamma se encuentra aprobada por ANMAT y también una de las versiones bivalentes, también se destaca que cuentan con CPP de la autoridad regulatoria. Se pretende realizar la solicitud formal de registro, previa conversación con el MINSAL-PNI para intentar incluir la vacuna para vacunación de la población en general.