Audiencias - Año 2023 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1438950

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Juan Suárez	Gestor de intereses	SEVEN PHARMA CHILE	Seven Pharma SpA
Sebastian Matías Escalona Ordenes
Benjamín Andrés Santibáñez Engemann

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes Eurofarma: Juan Eduardo Suárez. Gerente de la División Técnica y Asuntos Regulatorios Sebastián Escalona Jefe de control de calidad y de Aseguramiento de la calidad Benjamín Santibáñez Director Técnico Droguería Seven Pharma Asistentes ISP: Paola Medel Jefa sección Autorización de establecimientos Patricia Carmona Jefa subdpto Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos. Eurofarma manifiesta que para la nueva droguería, el plano autorizado quedó chico por lo que se requiere cambiar un pasillo. Se consulta por la posibilidad de obtener una evaluación más rápida y si es posible adelantar el cambio, sin esperar la aprobación, mediante una herramienta de trazabilidad. Eurofarma tiene compromisos con CENABAST y tiene convenios con bodegas externas, pero están contra el tiempo. Desde el ISP se responde que no hay ninguna posibilidad de otorgar prioridad a la evaluación. No obstante, el cambio es menor por lo que puede proceder, haciendo los controles mencionados y declarando la desviación, en sus registros, para mostrar en caso de fiscalización. - Modificación de Planos - Presentación proyecto ampliación Droguería Seven Pharma Quilín, 2024.