Audiencias - Año 2023 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1384014

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Edmundo Zuñiga	Gestor de intereses	Pfizer Chile SA	Pfizer Chile S.A.
Dinka Joyce Basic Eissler	Gestor de intereses		Razón social: Pfizer Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes: Dinka Basic DT Pfizer Chile S.A. Patricia García Gerente de cadena de suministro para la región andina Edmundo Zúñiga Líder de operaciones de calidad en Chile Asistentes ISP: Tatiana Contreras Patricia Carmona Mediante el ORD. 609/23, el ISP se pronunció respecto a los antecedentes actualizados de estabilidad que respaldan un nuevo período de eficacia de PAXLOVID 100/150 COMPRIMIDOS, medicamento autorizado para uso de emergencia, sin registro sanitario, como una de las estrategias para el control de COVID-19 en Chile. La fecha de vencimiento del lote ingresado al país (GR8379) es septiembre de 2023; la que puede ser extendida a junio de 2024, de acuerdo al componente de menor período de eficacia y que ostenta la actividad terapéutica (nirmatrelvir). Para la actualización de la fecha de vencimiento se propone acondicionar el estuche y no manipular el envase primario; siempre considerando que el desvío que constituye una diferente fecha de vencimiento entre envase secundario y primario, sólo es posible de aceptar en el marco de la emergencia sanitaria y debido a que la distribución del producto es a través del sistema público. No obstante, es necesario entregar la información correspondiente a la red, respecto a que la fecha de vencimiento del envase secundario está científicamente respaldada, lo que debería ser realizado por quienes entregan el producto a la red (MINSAL o CENABAST) Pfizer manifiesta dificultad en realizar por cuenta propia el acondicionamiento toda vez que ya entregó el producto a CENABAST por lo que, contando CENABAST con un convenio con un laboratorio acondicionador, puede hacerse cargo de esta acción.