Audiencias - Año 2023 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1382362

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Isabel Peña	Gestor de intereses		Isabel Peña Vlaenzuela
Alejandra Sanchez Rios	Gestor de intereses		Alejandra Sanchez Rios
Patricio Reyes

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

Informar evidencia clínica que avala la seguridad y eficacia de un producto que se pretende nuevamente someter a registro sanitario ordinario, con el objetivo de revisar con la autoridad si dichos antecedentes justifican y dan respuesta al cumplimiento de la resolución del recurso de reposición N° 1475 14/04/202 del impuesta por Global Mercury Chile a la solicitud de registro sanitario para el producto Krytantek solución oftálmica. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: RESOLUCIÓN N° 1475/20 RECHAZÓ EL RECURSO DE REPOSICIÓN CONTRA LA RESOLUCIÓN QUE DENEGÓ EL REGISTRO DE KRYTANTEK OFTENO SOLUCIÓN OFTÁLMICA (TRITERAPIA) PARA GLAUCOMA TIMOLOL/BRIMOMIDINA/DORZOLAMIDA. - 2007 EM MÉXICO (1° REGISTRO , ESTUDIO 2021 FARMACOVIGILANCIA TIENE PMR Y IPS Y EVALUACIÓN DE BALANCE RIEGO/BENEFICÍO RIMISIN LILUB 2014 EFICACIA. VARIOS EC, ALGUNOS EN CURSO - 2009 COMPARACIÓN DE TRIPLE + COSOPT ( NO INFERIORIDDA), EFICACIA Y SEGURIDAD. - 2012 TRITERAPIA CONTRA TIMOLOL BRIMONIDINA EFICACIA Y SEGURIDAD. - FASE I (2018) TRITERAPIA CON Y SIN CONSERVANTE VERSU PLACEBO - FASE III CROSS- OVER 2018 102 CASOS CON 60 DÍAS PARA EVALUAR EFICACIA EN FORMULACIÓN SIN PRESERVANTE.FASE III (EN CURSO) TRITERAPIA CONTRA 3 POR APARATO CON Y SIN PRESERVANTE - FASE IV TRITERAPIA MÁS BITERAPIA MÁS ANÁLOGO PROSTAGLANDINAS. F-23487 TRITERAPIA REGISTRADA MARZO VAN A PRESENTAR