Audiencias - Año 2023 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1331425

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Contreras	Gestor de intereses		astorga roine spa

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El cambio en los requisitos para importar productos en el área de dermatitis de contacto DESARROLLO DE LA REUNIÓN: La Empresa Promedar importa para comercializar en Chile, soluciones de alérgenos para diagnóstico, que aplican mediante cámaras con un test de parche. A raíz de la publicación de la resolución N° 401/2023 que aprobó la Guía Técnica de requisitos para el registro sanitario de alérgenos, no se le autorizo el U y D de los productos sin registro sanitario. Manifiesta que no son medicamentos y por la gran variedad de ellos (500) y la poca cantidad de importar anualmente es inviable someter a registro y no podá proveer a los médicos que estos productos para diagnóstico. Desde el ISP, se señala que estos productos están clasificados como medicamentos debido a que son productos para diagnóstico " in vivo". Respecto a la consulta de si se podría otorgar un único registro a toda batería, desde el ISP se responde que no ya que cada uno se elabora separadamente y tiene su proipia materia prima, especificaciones de calidad y controles. No obstante, que la obligación de registro para los aérgenos para diagnóstico o para tratamiento existe desde los alérgenos están considerados como medicamenos en el reglameto, no se ha prohibido su distribución y se comunicará al área de importaciones que autorice el V y D correspondiente . El ISP emitirá una resolución complementariía entregando plazos para la regularización de los productos mediante su registro sanitario. Mientras se mantiene la situación como ha sido hasta hoy.