Audiencias - Año 2022 - Patricio Miranda - Audiencia AO005AW1231845

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Felipe Wilson	Gestor de intereses		Equipos Médico del Pacífico
José Espinosa

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El año 2020 se quiso hacer el trámite de inscripción de nuestra mascarilla KN95, material fabricado en Chile, dónde se indica que no se presentó la documentación, siendo que se envió la información que teníamos disponible, pero otros 2 requerimiento no eran posible porque no correspondía. - Se solicitaba documento de aduana, siendo que EMDP fabrica en Chile la mascarilla KN95. - Se debía enviar una certificación por entidad reconocida...pero en Chile las entidades reconocidas por ISP no certifican la mascarilla KN95. Dado esto, queremos retomar este proceso de inscripción de la mascarilla como EPP, pero no partiendo de cero. Ya hay información ingresada. Dado esto, independiente de no poder haber registrado la mascarilla, como empresa fabricante o importadora, estamos registrados???? La Audiencia se realizó en la fecha y hora programadas mediante el sistema de videoconferencia. Se deja constancia, que por la empresa también participó D. Sergio Andreu Cooper, RUT: 16.208.990-0. Durante el desarrollo de ésta, se abordaron temáticas relacionadas con el registro de elementos de protección personal de tipo respiratorio, relacionado con la normativa nacional y la certicación extranjera de este tipo de productos, debido a la ausencia en nuestro país de laboratorios que controlen y certifiquen la calidad de éstos. Además, se conversa someramente sobre la normativa asociada a los Dispositivos Médicos, señalándose que en el Instituto de Salud Pública, otro departamento técnico aborda dicha materia.