Audiencias - Año 2022 - Wilson Gutiérrez - Audiencia AO005AW1109193

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Héctor Martínez	Gestor de intereses	FARMACEUTICA BIOFORMULA LTDA	FARMACEUTICA BIOFORMULA LTDA
Patricio Aguirre

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Participa de esta audiencia además de los solicitantes, la abogada Ana María Mendoza Rut 10. 529.555-3 Asesor técnico de Lopapharma S.A. indica que el Recetario Magistral Biofórmula está autorizado para fabricar productos magistrales en base a soluciones, por lo que no entienden la prohibición de elaboración de soluciones de ThC, THC/CBD y CBD para vaporizaciones. Se explica que la solución con una finalidad es una forma farmacéutica, por ejemplo, solución oftálmica, solución tópica o solución oral, la cual tiene sus particularidades de acuerdo a la finalidad terapéutica. Del reglamento de recetarios magistrales, DS 79/11, se obtiene que la forma farmacéutica de un preparado magistral u oficinal debe estar establecida en una farmacopea oficial y que la solución para vaporización no es una forma farmacéutica reconocida, lo que dio respaldo a la medida de prohibición de elaboración de este tipo de preparados. Como antecedente adicional, se indica que no hay productos farmacéuticos con registro sanitario que tenga forma farmacéutica vaporizable, por lo tanto, se reafirma lo indicado en el DS 79/11 respecto a la no autorización de elaboración de esta forma farmacéutica. Usuario indica que presentaron carta de apelación a la medida impuesta en el acta de inspección, a lo cual se responde que se dará respuesta a ella a la brevedad posible, aunando los criterios de las áreas técnicas y asesoría jurídica. LEVANTAMIENTO DE PROHIBICION DE USO SEGUN ACTA INSPECTIVA 093/22 DEL 21-03-2022