Audiencias - Año 2022 - María LÓPEZ - Audiencia AO005AW1077124

Información General
Identificador AO005AW1077124
Fecha 2022-02-16 09:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Enlace: https://meet.google.com/ute-vnxq-zfa?authuser=1
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Marjorie Palma Lobbista Comercial Multibrands Spa Marjorie Palma
Gonzalo Marambio
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Revision de Antecedentes test sars cov 2 Ag

MP señala que presentó un Test de Antígeno a Verificación de la Conformidad, pero que fue rechazada su admisibilidad y consulta si puede solicitar la Revisión de antecedentes que acompañan al dispositivo médico para el mismo producto.
GM señala que el Departamento Laboratorio Biomédico emitió la Resolución de Inadmisibilidad, por los antecedentes presentados que señalaban una sensibilidad menor al 90%. MP señala que actualizaron la documentación, con una mayor sensibilidad y que apelaran a la Inadmisibilidad.
MCL señala que la apelación debe ser mediante un “Recurso de Reposición”, el que debe presentarse en un plazo de no mayor de cinco días hábiles una vez emitida la Resolución.
MCL señaló que puede solicitar la Revisión de Antecedentes para el Test, ya que en la actualidad está aceptando los Test a los cuales se les han efectuado la Verificación de la Conformidad, Revisión de Antecedentes, o los que aparecen en el listado publicado por el ISP.
GM envía por correo a MP los enlaces donde puede encontrar las tramitaciones descritas anteriormente