Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1244023

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Torrealba Díaz	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Boehringer Ingelheim Ltda
Claudia Mejías	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Boehringer Ingelheim Ltda
Francisca Soledad Miranda Athens	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Boehringer Ingelheim Ltda
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
Veronica Vergara

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Importaciones para Uso personal o paralelas; plantear algunas inquietudes y puntos de vista DESARROLLO -Se presentan los asistentes. -Desde BOEHRINGER INGELHEIM LTDA., plantean preocupación con relación a importaciones realizadas por pacientes para uso personal. Señalan una serie de inquietudes con relación al proceso de importación de medicamentos para uso personal. -Usuarias indican que, de acuerdo a la información solicitada a través de la Ley de Transparencia, han identificado un aumento excesivo en las importaciones del medicamento Nintedanib a través de esta vía. -Se aclara a usuarias que la responsabilidad de la calidad de los productos importados por esta vía, recae en el paciente. -Con relación a la farmacovigilancia de estos productos, se indica que es el médico tratante el responsable de notificar en caso de presentarse una RAM. Adicionalmente se señala que a la fecha no se han detectado problemas de seguridad con relación a los productos importados a través de esta vía. -Se señala a usuarias que la importación de uso personal, se encuentra bajo el control de ISP, desde el año 2014, luego de la promulgación de la Ley 20.724. -Se recuerdan los requisitos establecidos en la normativa con relación a la importación de uso personal y la evaluación realizada por el Subdepto. COVIMEC. -Desde BOEHRINGER INGELHEIM LTDA., plantean su preocupación con relación a la calidad y seguridad de los productos importados por esta vía excepcional. -Se señala que, en diversas actividades con asociaciones de pacientes, se ha recalcado la importación de adquirir medicamentos que cuenten con registro sanitario otorgado por este Instituto. -Se indica a usuarios que la nueva plataforma de notificación de reacciones adversas, considera un campo que permite declarar el origen del producto notificado. -Se plantea que, como ISP, se evaluaran medidas para dar a conocer a los usuarios los riesgos asociados a esta vía de importación. -Desde BOEHRINGER INGELHEIM LTDA, señalan enviaran un escrito con relación a las preocupaciones planteadas. -Se agradece la participación y se pone fin a audiencia de lobby.