Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1198483
Información General
| Identificador | AO005AW1198483 |
| Fecha | 2022-09-12 11:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Su solicitud ha sido encomendada al jefe (S) del Depto. Agencia Nacional de Medicamento, Juan Roldán. Se enviará el enlace para la videoconferencia a la brevedad posible solamente a las personas registradas en este formulario. Contacto ISP: Catalina Roja |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Jacqueline Flández | Gestor de intereses | IZZIMED BY DIGEVO SPA | |
| Ian Kummerlin | Gestor de intereses | Izzimed by Digevo SpA | |
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Sergio Muñoz |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Presentar proyecto de farmacia, con servicio personalizado de dosificación. DESARROLLO -Se presentan los asistentes. -Usuarios realizan presentación con relación a proyecto de dosificación personalizado y plataforma digital que administra la información de los pacientes y sus tratamientos. -Usuario presenta flujo de trabajo y actividades asociadas a la dosificación personalizada, se señala que, para realizar esta tarea, se realiza el desblisteado de los medicamentos. -Desde la sección Control de Comercio Nacional, se indica que a esta empresa se le realizó una fiscalización remota, identificando que esta actividad se encuentra en funcionamiento, por lo cual no corresponde a un proyecto. Adicionalmente se instruyó a la empresa dejar de publicitar y realizar el servicio. -Se aclara a usuario que el modelo de dosificación personalizada presentado, no se ajusta al marco normativo actual, ya que el fraccionamiento no permite manipular la forma farmacéutica, el medicamento debe conservar su envase primario, sin realizar desblisteado de los medicamentos. -Se consulta a usuario el origen de los medicamentos a acondicionar. -Se señala a usuarios que el Instituto se encuentra trabajando en Agenda Regulatoria, propuesta normativa que aborde esta actividad, a solicitud del Ministerio de Salud. -Se sugiere a usuarios presentar propuesta de forma escrita, para una mejor evaluación. -Se reitera que la actividad descrita no corresponde a fraccionamiento. Se indica que lo más similar a lo descrito, corresponde a lo realizado a nivel asistencial en dosis unitarias. -Usuarios recalca su objetivo que esta actividad sea realizada al interior de una farmacia, señalan disponibilidad a cooperar con información disponible. -Se pone fin a audiencia de lobby. |