Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1162010

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Bonnie Márquez	Gestor de intereses		BUHOS SOCIEDAD COMERCIAL INDUSTRIAL LIMITADA
Juan Roldán
JOSSELIN NOVOA C.
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
Carolina Lobos
Luz Hederra
Silvia Isabel Alarcón Bustos

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

INVALIDACION ACTO ADMINISTRATIVO POR ORDEN RETIRO DE PRODUCTO ODONTOCAINA SOLUCION INYECTABLE serie 021020 DESARROLLO - Presentación de los participantes - Usuario indica que hubo una fiscalización en la cual se indicó que el producto estaba contaminado. Se solicitó el retiro del lote. Se repitió el análisis y laboratorio certifico que se arrojaba la esterilidad que corresponde, se realizó otro análisis confirmando lo anterior. - Usuaria envió los antecedentes vía correo. - Luz María Hederra indica que desde el punto de vista analítico no hay contradicción, no hay una invalidación del resultado. Se indica que por parte del usuario no se presentaron todos los antecedentes como fueron realizados los análisis y antecedentes que lo respalden. Los argumentos que se esgrimen para invalidar el resultado no se adjuntan en los análisis posteriores. Con respecto al recursos de reposición hay que verlo con asesoría jurídica. Se indica que, en el momento de una investigación realizada por falla a la calidad, se pueden realizar algunas excepciones propias. Se responderá técnicamente una vez que este el recurso de reposición. - Usuaria indica que el recurso de reposición fue una solicitud de ampliación de plazos para realizar estudio propio y de acuerdo al principio de contrariedad a lo que indicaba la autoridad sanitaria. Se indica que no hubo una instancia para poder realizar el estudio comparativo. Se consulta por cuál sería la instancia para poder comparar los análisis. - Josselin Novoa indica que la reposición que se presentó se le debiera ser notificada en el corto plazo. Se indica que hay recursos de revisión que se pueden presentar si se cumplen los requisitos. - Se consultará con asesoría jurídica estado del recurso. Se indica que debe ingresar solicitud formal por parte de la usuaria. Se recomienda que se envíen todos los antecedentes haciendo referencia al recurso anterior. - Se agradece la participación en la reunión de lobby.