Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1225159
Información General
| Identificador | AO005AW1225159 |
| Fecha | 2022-11-15 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Conexión por Google Meet. Se enviará el enlace para la reunión a través de una invitación por calendario de google, cualquier consulta dirigirse a Catalina Rojas o Natacha Peñailillo a los fonos 225755369 o 225755316 respectivamente |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| monica reyes nuñez | Gestor de intereses | Kelly Kociko | |
| Kelly Kocico | Gestor de intereses | Kelly Kocico | |
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Patricia Carmona | |||
| JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Biosimilares e insulinas en tramite de registro. DESARROLLO -Se presentan los asistentes. -Usuarios realizan presentación corporativa de Biocon Biologics, destacando el desarrollo de la compañía. -Usuarios, solicitan prioridad en la evaluación de ambas solicitudes de registro presentadas ante el ISP, de insulina glargina humana recombinante. -Se aclara a usuarios que la evaluación de las solicitudes de registro sanitario, es por fecha de ingreso de la solicitud y las prioridades deben ser justificadas. -Desde la Sección Productos Biológicos, se aclara a usuarios los plazos actuales de evaluación de solicitudes de registro de productos biológicos. -Se sugiere a usuarios realizar solicitud de prioridad de manera formal, acompañando antecedentes que permitan justificar dicha solicitud. -Se aclara a usuarios que la priorización de cualquier solicitud de registro sanitario en evaluación, se debe fundamentar. -Usuarios realizan resumen de los productos biológicos sometidos a evaluación de registro sanitario ante este Instituto. -Se destaca el interés de usuarios en registrar sus productos en territorio nacional. -Se pone fin a audiencia de lobby. |