Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1203846

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jochen Pfefferle	Gestor de intereses		Lab. Vertex Pharmaceuticals
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
Patricia Carmona
Patricio Reyes

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentar al Lab. Vertex Pharmaceuticals y sus planes de registrar y lanzar su producto TRIKAFTA en Chile, que hoy en dia ya esta disponible a traves de importaciones del CENABAST. DESARROLLO - Presentación de los participantes - Usuario indica la intención de poder registrar el producto Trikafta en Chile. Usuario indica que Vertex tomo la decisión de abrir una entidad legal en Chile, indica que tuvo reuniones con CENABAST. Usuario indica que Vertex tiene su sede en Londres. Usuario indica que Vertex es el líder mundial en fibrosis quística y que espera iniciar el proceso de registro del producto durante el año 2022. Jochen indica que el producto está registrado en Estados Unidos, Comunidad Europea, Canadá, Israel y Brasil. Se está en proceso de registro en Uruguay y se espera además poder registrarlo en Colombia. - Patricia Carmona indica de la necesidad de contar con el dossier completo del registro, con todos los respaldos de estudios clínicos y no clínicos. Usuario indica que Vertex entregara el dossier equivalente a lo entregado a la FDA. Usuario indica que Vertex va a contar con representante legal en el País que se va a encargar de los tramites regulatorios. - Patricio Reyes le indica al usuario que existe la etapa de admisibilidad y registro. - Juan Roldan le comenta al usuario que en caso de requerir consultas puntuales se puede coordinar una reunión técnica. - Se agradece la participación en la reunión del lobby.