Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1199288
Información General
| Identificador | AO005AW1199288 |
| Fecha | 2022-09-13 11:45:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará enlace para la videoconferencia a la brevedad posible solamente al correo electrónico inscrito. Esta audiencia fue encomendada al jefe (S) del Depto. Agencia Nacional de Medicamentos. Contacto ISP: +56 (2) 5755369 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Giovanni Piraino | Gestor de intereses | Difem laboratorios S.A | Difem Laboratorios S.A. |
| Juan Roldán | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Cristóbal Andrés Ortega Ramírez | |||
| Luz Hederra | |||
| Carolina Lobos | |||
| Lidia Calderon |
Materias tratadas
| Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Especificación materia tratada
| solicitud autorización para comenzar producción, en planta Farmacéutica, de acuerdo a termino de fase uno..- autorización de comercialización de productos re testeados, de acuerdo a instrucciones de ISP DESARROLLO - Presentación de los participantes - Usuario indica que la reunión es para comentar que están terminando fase 2 de validación del agua. Esperan presentar informe para solicitar cese a la restricción de producción. Usuario solicita ordinario que permita comercializar productos retesteados. - Juan Roldan indica que se tiene presente la solicitud, pero aún está en discusión en el ministerio las medidas a ejecutar. Se tiene presentada una propuesta a dirección, la cual se está gestionando con el ministerio. - Giovanni indica que tuvo reunión de lobby con el ministerio, en la cual se indica que hay una desconexión entre la información que maneja MINSAL. Se indica que están abiertos a cooperar en la investigación y entregar cualquier documentación requerida. Se indica que se han realizado más de 5.000 análisis no identificando la presencia de burkholderia. Se indica que este es el quinto mes de los productos en cuarentena y que se ha vuelto una situación muy complicada para la compañía. - Carolina Lobos indica que con respecto al proceso de calificación del agua ya se tienen los antecedentes de la fase 1 y que se está a la espera de la fase 2. Con respecto a la fase 1 se comenta que ha habido algunos retrasos y se espera concluir la evaluación a más tardar mañana. Se solicita que se chequeen todos los archivos antes de enviar. Se indica que se están realizando todos los esfuerzos para gestionar lo más prontamente el asunto. - Giovanni consulta sobre la posibilidad de obligatoriedad de análisis de burkholderia para dispositivos médicos y cosméticos. Carolina Lobos que se ha priorizado los productos farmacéuticos por el riesgo e impacto. - Giovanni comenta la urgencia para solucionar pronto el problema. Se están revisando acciones legales para ver el camino a seguir. - Se agradece la participación en la reunión del lobby. |