Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1177162

Información General
Identificador AO005AW1177162
Fecha 2022-08-17 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Conexión por Google Meet, se enviará enlace por medio de una invitación a través de calendario de google.
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gonzalo Urzúa Lobbista Step Therapy Step Therapy SpA
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
JOSSELIN NOVOA C.
Jorge Chávez
Veronica Vergara
JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Implementación de Plataforma de Autorización Previa para medicamentos de alta complejidad.

DESARROLLO

Se realiza la presentación de la empresa y sus gestores interesados quienes presentan el proyecto de implementación de Plataforma de Autorización Previa para medicamentos de alta complejidad.
Los interesados presentan su proyecto que consiste en un sistema de farmacovigilancia en que el paciente notifica diversos efectos lo cual es advertido a los médicos y farmacias.
El sistema es un software para el cual tienen financiamiento CORFO. El servicio sería prestado a los titulares de registro de productos farmacéuticos. El producto para el que está pensado el sistema es la clozapina.
De parte de la autoridad se emite opinión en sentido positivo, ya que la normativa técnica en farmacolvigilancia no excluye la prestación de servicios de terceros.
En atención a que se involucra a las farmacias dentro de los actores del proyecto se le recomienda solicitar una reunión técnica con Jefe Sección correspondiente, y que está a cargo de la fiscalización del funcionamiento de esos establecimientos.