Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1157154
Información General
| Identificador | AO005AW1157154 |
| Fecha | 2022-07-04 12:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará link para la videoconferencia a la brevedad posible solamente al correo electrónico indicado en este formulario. Contacto ISP: Catalina Rojas - 22575 5369 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Giovanni Piraino | Gestor de intereses | Difem laboratorios S.A | Difem Laboratorios S.A. |
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Carolina Lobos | |||
| Lidia Calderon | |||
| Luz Hederra |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Según Acta Inspectiva N°356/22, N° referencia SI158/22: liberación de productos en cuarentena DESARROLLO -Se presentan los asistentes. -Usuarios realizan consultas con relación a los siguientes puntos: levantamiento de la cuarentena de sus productos en hospitales; liberación de productos en base al re análisis realizado; proceso de validación de la planta de agua. -Se aclara a usuario, cuales son las medidas sanitarias adoptadas por este Instituto. Se aclara que la medida de cuarentena en hospitales, fue adoptada por la Subsecretaría de Redes Asistenciales, por lo cual no es posible pronunciarnos con relación a dicha cuarentena. Se destaca la importancia que tiene que, como titular, avancen en la investigación de los problemas de contaminación que se han detectado en la planta y en el avance en la calificación de obtención y distribución de agua en la planta farmacéutica. -Se señala de forma preliminar que, a la fecha, las muestras entregadas desde los laboratorios terceristas, han sido negativas a Burkholderia. Se indica que estos resultados serán enviados al laboratorio solicitante una vez sea recibidos los informes desde el Departamento Biomédico. -Se solicita a DIFEM, enviar un informe en el cual se detallen los lotes y unidades muestreados, con el fin de compartir dicha información, en las reuniones programadas con el Ministerio de Salud. -Se da a conocer acciones realizadas por parte de este Instituto. -Usuario señala que han realizado una revisión bibliográfica con relación a la resistencia de las variantes Burkholderia lata y Burkholderia contaminans. -Se pone fin a la audiencia de lobby. Otros integrantes de Difem Laboratorios que participan en la audiencia: Kristel Zambrano 7814769-5 kzambrano@difem.cl Felipe Martínez 16218104-1 fmartinez@difem.cl |