Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1122096
Información General
| Identificador | AO005AW1122096 |
| Fecha | 2022-05-06 11:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Conexión por google meet No es posible acoger la solicitud de realizar la audiencia presencial, por el número de asistentes que participarán y el aforo permitido para la sala de reuniones. Agradece la comprensión. Atte. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| RICHARD NEVARES | Gestor de intereses | LABORATORIOS ANDROMACO S.A. | |
| Leonardo Lucchini | Gestor de intereses | LABORATORIOS ANDROMACO S.A. | |
| Jorge Sosa | Gestor de intereses | LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. | |
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Carolina Lobos | |||
| Luz Hederra |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Acta 134. DESARROLLO -Se presentan los asistentes. -LABORATORIOS ANDRÓMACO plantea preocupación con relación a la instrucción indicada en el acta N°134/22. -Desde LABORATORIOS ANDRÓMACO, se realiza presentación contextualizando la información enviada a este Instituto, referido a las respuestas al acta N°134/22, los cuales a la fecha se han encontrado conformes con relación al proceso de fabricación. -Desde LABORATORIOS ANDRÓMACO, se describe como se realizará la validación del proceso de envase empaque, para cumplir con los requerimientos y recomendaciones de este Instituto. -Se señala se realizarán pruebas adicionales para verificar el cumplimiento de los atributos críticos de calidad de los medicamentos afectos. -LABORATORIOS ANDRÓMACO, señala que realizaron el análisis de los productos de titularidad que presentan riesgo de quiebre y aquellos que ya se encuentran en quiebre de stock, por lo cual presentan programa de acciones para prevenir el desabastecimiento de dichos productos y optimizar la validación de estos. -Se detalla proceso de inspección visual planificada por parte de auditor externo certificado, independiente de los procesos de LABORATORIOS ANDRÓMACO. -Desde LABORATORIOS ANDRÓMACO, plantean comunicaciones desde cadenas de farmacias y farmacias independientes que han comunicado quejas por falta de sus productos anticonceptivos. -Desde LABORATORIOS ANDRÓMACO, se indica que esta información aún no es presentada de manera formal, lo cual esperan realizar a la brevedad. -Desde LABORATORIOS ANDRÓMACO, indican que, en base a lo planteado, se solicitara el alzamiento de la medida sanitaria adoptada por este Instituto. -Se solicita a LABORATORIOS ANDRÓMACO, se presente la documentación de forma completa, acompañando imágenes y documentos asociados a los productos involucrados. -Se hace hincapié en lo relevante que es el impacto sanitario de estos productos. -Se finaliza audiencia de lobby. |