Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1081858
Información General
| Identificador | AO005AW1081858 |
| Fecha | 2022-03-17 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se envió enlace para la videoconferencia a los correos electrónicos registrados en este formulario. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Daniela Paulsen | Gestor de intereses | Emcure Pharma Chile | EMCURE PHARMA CHILE SpA |
| kunal Desai | Gestor de intereses | KUNAL DESAI | EMCURE PHARMA CHILE SPA |
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| Cristóbal Andrés Ortega Ramírez | |||
| JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS | |||
| Alexis Aceituno |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| - Dar a Conocer a Emcure Pharma Chile SpA, nuevo actor en el mercado Farmacéutico Chileno. - Dar a conocer portafolio - Dar a conocer desarrollo de vacuna para COVID 19 y evaluar pasos a seguir para obtener aprobación de emergencia.. DESARROLLO - Presentación de los participantes - La idea de la reunión es presentar la empresa y conversar sobre el desarrollo de una vacuna para Covid que se encuentra en el portafolio. Indican que comercializan productos a más de 70 países. Cuentan con 14 plantas de producción. Se han diversificado los negocios y presencias en países emergentes. Cuenta con plantas fabricantes tanto para productos terminados como para principios activos. Se tiene certificaciones en agencias de alta vigilancia sanitaria. Se tiene productos registrados en Chile (cadence, rizapex 10, solivo, meliora, melkayl, dulatine, urinorm, entre otros). Se tienen productos biosimilares, de quiralidad, anemia, oncología, nefrología. - Se está en proceso de desarrollo para vacuna covid (HGC019) GEMCOVAC-19. La vacuna se está evaluando como dosis de refuerzo en contra de variante omicron. - Se indica también sobre producto covispray, el cual es una nueva generación de vendaje osmótico nasal. - Se consulta sobre proceso para registro de vacuna. - José Crisóstomo indica que hay dos mecanismos: Autorización por uso de emergencia. El otro es el proceso de registro, se indica que ya hay vacunas que están en proceso de admisibilidad para proceso de registro. Se recomienda tener reunión con MINSAL previamente (departamento de inmunización) y posteriormente agendar reunión técnica para detallar el proceso de registro. - Juan Roldan indica que la normativa establece dos requisitos para importación por artículo 99, los cuales son dificultad de acceso y contar con autorización en país de origen. - Alexis Aceituno consulta por portafolio completo de productos. Usuario indica que hará llegar el portafolio a la brevedad. - Se agradece participación en reunión. |