Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1080726
Información General
| Identificador | AO005AW1080726 |
| Fecha | 2022-03-16 11:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará enlace para la videoconferencia a los correos registrados en este formulario a la brevedad posible. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Andrés Fernando Palacios Braccesi | Gestor de intereses | Novo Nordisk farmacéutica Ltda. | |
| Perfecta Del Río | Gestor de intereses | Carey y Cia. Limitada | Novo Nordisk farmacéutica Ltda |
| Roberto Lopez | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | Novo Nordisk farmacéutica Ltda. |
| Jocelyn Cancino Sagredo | Gestor de intereses | Novo Nordisk farmacéutica Ltda. | |
| Renate Flaskamp Von Feldegg | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | Novo Nordisk farmacéutica Ltda. |
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Patricia Carmona |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. solicita audiencia para dar a conocer la importancia del producto nuevo Rybelsus comprimidos 3 mg, 7mg y 14 mg (semaglutida), primer y único producto biológico de administración oral para pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Las solicitudes de registro han sido reingresadas al Instituto bajo referencias, RF1764222, RF1765980 y RF1766472 respectivamente conforme a lo expuesto en el Art. 49° del Decreto Supremo N°3/2010. Deseamos informar que hemos hecho un gran esfuerzo para dar respuesta a cada una de las solicitudes de antecedentes, aclaraciones y correcciones necesarias para superar las causales de denegación de registro expuestas en la Resolución exenta RW N° 31421/21 (RF1364066) de fecha 24.11.2021, RW N° 31420/21 (RF1364068) de fecha 24.11.2021, y RW N° 31418/21 (RF1364070) de fecha 24.11.2021. Finalmente deseamos informar la urgencia e importancia de disponer de la evaluación de las solicitudes de registro en el plazo estipulado de 3 meses. DESARROLLO Se presentan los asistentes. Usuarios realizan presentación del producto Rybelsus. Se indica que se ha dado respuesta a los puntos que dieron origen a la denegación de los registros asociados a las referencias RF1364066, RF1364068 y RF1364070. Se señala a usuario que la evaluación del registro se realizara de acuerdo a los plazos establecidos y frente a requerimientos y aclaraciones se tomara contacto con el solicitante. Se pone fin a audiencia de lobby. |