Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1090745

Información General
Identificador AO005AW1090745
Fecha 2022-04-04 10:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Conexión por Google Meet
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pablo Peñafiel Gestor de intereses Opko Chile S.A Laboratorio Opko
Fabián Capdeville Gestor de intereses Opko Chile S.A Laboratorio Opko
Christian Herrera Lobbista Opko Chile S.A laboratorio Opko
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
Antonio García
Luz Hederra
Jorge Chávez
Alexis Aceituno
Carolina Lobos
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Laboratorio Opko , requiere presentar un nuevo plan de Transferencias de Métodos Analíticos . mas ambicioso, que incluye mas productos que el antes presentado basado en la técnica de análisis comparativo.

DESARROLLO

- Se presentan los asistentes a la reunión
- Usuario indica que el objetivo de la reunión es presentar una nueva carta Gantt en respuesta al Ordinario 408 respecto a la validación de metodologías analíticas ya que se detectó que la anterior carta Gantt no incluía la totalidad de metodologías asociadas al laboratorio, realiza adicionalmente descripción general sobre esta
- Usuario declara que la nueva Gantt no ha sido ingresada formalmente a ISP y que esto se hará en el transcurso de la semana en curso
- Se indica que el ordinario 408 no establece un nuevo requerimiento y más bien indica un plazo para un requerimiento ya establecido
- Se indica que el plazo indicado en el ordinario señala como fecha el 31 de marzo de 2022, por lo que se hace referencia que no es posible acceder a recibir un nuevo cronograma por el plazo establecido en dicho documento. Se indica que el oficio 1138 prorroga el plazo para un subconjunto afectos que cuentan con validaciones disponibles de origen y deben efectuar el método de transferencia, en vista de lo señalado, se indica que no es necesario el envío del nuevo cronograma a ISP por los motivos ya señalados
- Se indica que están disponibles las distintas áreas técnicas de la Institución para reuniones técnicas en caso de que necesiten algún tipo de orientación