Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1088329

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
José Cárdenas	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
Claudio Osorio	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
JOSSELIN NOVOA C.
Jorge Chávez
ANGELIQUE GALVEZ
Cynthia Salamanca

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicitamos reunión para dar continuidad en temática presentada en ley del lobby, N° AO005AW1020824 de noviembre 2021, Específicamente, hacer extensiva la aplicabilidad de lo resulto, a otros registros sanitarios, a los que pudieran verse afectados. DESARROLLO A propósito del caso de la denominación del producto Numax XL Comprimidos recubiertos de liberación prolongada 150 mg, Registro ISP N° F-25300, el cual fue acogido cambiar a “extendida”, se plantea desde el Laboratorio que las denominaciones de otros productos podrían ser imprecisas porque se utiliza las palabras de denominación del referente al que se compara, conduciendo a error en lo que se refiere a su forma de liberación. Se sugiere hacer la revisión con otros productos que pueden adolecer de ese error en su denominación. Anguelique Gálvez, Jefa de Sección Bioequivalencia e Intercambiabilidad, presenta un informe ejecutivo donde se da cuenta que una evaluación considerando los distintos tipos de liberación y dosificación de los productos, también se identificaron productos intercambiables, por lo que parte de la tarea está avanzada por parte del Instituto, aunque aún no se han instruido las medidas que se requieren. Desde el Laboratorio sugieren que, en el intertanto de hacer la regularización en base a la evaluación levantada sería apropiado que la autoridad emita una comunicación a la comunidad médica y a los dispensadores que los eduque sobre los diversos conceptos de liberación y dosificación. Jefe(s) de ANAMED se compromete a recoger la idea y la situación del planteamiento de fondo.