Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1061464

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Verónica Mendel	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	Laboratorios Recalcine S.A.
Macarena Velasco Luco	Gestor de intereses		Laboratorios Recalcine S.A.
Juan Roldán
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
JOSSELIN NOVOA C.
Carolina Lobos
Maysie Vallejos

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

El propósito de esta solicitud es consultar por las atribuciones de compra de productos farmacéuticos a otros laboratorios. (contrato de prestación de servicios entre Laboratorios Recalcine S.A. y Recben Xenerics. DESARROLLO - Presentación de los participantes - Macarena Velasco indica que laboratorio Recalcine tiene como empresa afiliada a Recben, titular de registros farmacéuticos, importador y cuenta con convenio con recalcine para almacenamiento y distribución. Indica que algunos laboratorios que compran productos le solicitan resolución o dictamen que lo autoriza a vender. - Consulta como pueden presentar caso a ISP para poder solicitar la confirmación de que Recben puede comprar y vender productos farmacéuticos en Chile a otros laboratorios farmacéuticos. - Fabiola Kendall indica que al ser titular de registros sanitarios le da atribuciones para los productos asociados, para poder comprarlos o solicitar la fabricación de los productos registrados bajo la titularidad. No da potestad para comprarle a otros laboratorios dentro del mercado para comprar productos del mercado para posteriormente vender, eso se puede realizar solo por una droguería. Macarena Velasco indica que de los productos de titularidad de Recben, algunos son importados, y otros fabricados por Recalcine, todos ellos con convenio de almacenamiento y distribución por Recalcine. - Fabiola indica que ser titular de un registro sanitario da la potestad sobre los productos registrados, esto da atribuciones solamente para esos productos. No da potestad para comprar a otros laboratorios dentro del mercado productos de otros titulares para poder venderlos, eso se puede realizar exclusivamente mediante una droguería, no como titular de registro sanitario. - Macarena Velasco indica que, en virtud del convenio de almacenamiento y distribución, cumple toda la normativa regulatoria. Macarena Velasco indica que el propósito es para desarrollar otros canales, ofreciendo precios adecuados a otros canales, se necesita entidad jurídica que se dedique a esto. - Josselin Novoa indica que hay una pequeña confusión entre la titularidad del producto y el responsable de un establecimiento autorizado. Los establecimientos de comercio no están reconocidos en el decreto. Se indica que es un tema que hay que analizar. - Macarena Velasco indica que en el contrato comercial es que la responsabilidad desde que entra o sale de recalcine y su trayecto que es Recalcine. - Josselin Novoa indica que esta consulta fue recibida a nombre de la cadena de distribución de la farmacia, realizada la consulta a Asesoría jurídica, el ISP no es quien autoriza la subcontratación de establecimientos comerciales. - Juan Roldan indica que la solicitud es para tener un documento que respalde la legitimidad de este modelo de funcionamiento, se recomienda mandar una carta solicitando el pronunciamiento en el marco normativo al Director o Jefe de asesoría jurídica. - Fabiola Kendall indica que el responsable final de un registro sanitario siempre va a ser el titular, aunque existan participantes intermedios. - Macarena indica que la consulta es si recben puede comprarle otros productos farmacéuticos a Recalcine. - Josselin indica que lo más apropiado es enviar la consulta a Dirección del Instituto, adjuntando los antecedentes previos señalados. Se recomienda también adjuntar los convenios para separar lo que es sanitario y netamente comercial. - Se agradece por la reunión