Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1189366

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Massoc	Gestor de intereses		TECNOFARMA S.A.
MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	TECNOFARMA S.A.
Enrique Salinas	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	TECNOFARMA S.A.
Sandra Friedman	Gestor de intereses		TECNOFARMA S.A.
Rolando Pajón	Gestor de intereses		Moderna
Luz Hederra
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentación de los representantes de Tecnofarma y del Dr. Rolando Pajón, Director Científico y Médico de Moderna Latinoamérica, Desarrollador de la Vacuna de COVID-19. Moderna está interesada en crear un “Centro de Excelencia de ARN” en Latinoamérica e indican que Chile es un buen candidato para establecerse debido a su rápida respuesta ante la pandemia y su prestigio a nivel regulatorio. Comenta acerca de los estudios de distintas vacunas, en especial de la bivalente que ya ha sido aprobada por otras agencias reguladoras. Tecnofarma manifiesta su interés de ser el titular de la autorización excepcional para uso de emergencia que el ISP otorgó respecto de la vacuna de Moderna, a lo que los técnicos del ISP junto con el jefe de la Unidad de Asesoría Jurídica les explican el mecanismo a seguir, se les indica que es mejor que un laboratorio farmacéutico tenga la titularidad porque se hace responsable de la trazabilidad del producto y de la farmacovigilancia, lo que facilita el proceso. Tecnofarma indica que durante septiembre someterán a registro sanitario la vacuna bivalente. Acompañaron también en esta reunión al Director (S): José Crisóstomo, Sección Registro de Productos Biológicos Víctor Díaz, Coordinador Técnico de Gabinete