Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1186962

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
Gino Alfaro	Gestor de intereses	TECNIGEN S.A.	TECNIGEN S.A
PABLO SEPULVEDA NIETO	Lobbista	TECNIGEN S.A.	TECNIGEN S.A
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Los representantes de las empresas ABBOTT y TECNIGEN solicitan al ISP la reevaluación de un kit de diagnóstico que hace análisis de sangre que salió rechazado hace dos años. Indican que el equipo tuvo un defecto y dio un falso positivo. Desde ISP les menciona que de acuerdo a la resolución N°4331 del Ministerio de Salud, no es posible la reevaluación de los reactivos de diagnóstico in vitro. Se les sugiere ingresar una nueva solicitud para volver a evaluar, proporcionando todos los antecedentes documentados de los arreglos y mejoras tecnológicas que le han realizado al equipo. Las empresas comentan que son uno de los principales proveedores de la red de bancos de sangre de la red pública, lo que podría producir un pronto desabastecimiento de seguir retrasando esta evaluación. ISP les indica que deben dejar esos antecedentes por escrito al momento de ingresar la documentación. Al finalizar la reunión consultan si se ha tenido alguna novedad con respecto a la extensión de plazos de los medicamentos Bioequivalentes a lo que el ISP les menciona que no se ha obtenido información desde el Ministerio de Salud si habrá una prórroga. Acompañaron también al Director en esta reunión: María Cecilia López, Jefa del Subdepto. de Autorización y Registro de Dispositivos Médicos Víctor Díaz, Coordinador Técnico de Gabinete